关键中间体质量控制和标准建立。

合成工艺研究中的中控数据采集。

起始原料方法开发及验证，质量标准 建立。

     有关物质、光学异构体、含量、残留 溶剂、基因毒性杂质、元素杂质、粒径研 究测定方法的开发与验证及结构确证、理 化检测。

对不同给药途径的制剂采用特异性的 元素杂质检测方案。